Desafíos regulatorios para los organismos genéticamente modificados (OGM) en América Latina

Los Organismos Genéticamente Modificados (OGM) desempeñan un papel importante en el sector agroalimentario e industrial, ofreciendo soluciones innovadoras a problemas globales como la seguridad alimentaria y el cambio climático. Sin embargo, la complejidad regulatoria en diferentes países de América Latina presenta desafíos importantes para las empresas que buscan operar en esta región.

Fragmentación regulatoria

Cada país latinoamericano tiene su propio marco regulatorio para los OGM, con marcadas diferencias en la definición y requisitos de aprobación. Por ejemplo:

En Argentina, la regulación está a cargo de varias entidades, como SENASA y la Comisión Nacional de Biotecnología (CONABIA), con un proceso relativamente bien estructurado.

En Brasil, la CTNBio lidera el proceso de evaluación de OGM, centrándose en aspectos de seguridad alimentaria y ambiental.

Países como Bolivia y Perú, por otro lado, aún no cuentan con regulaciones sólidas o claras, lo que dificulta la previsibilidad para las empresas.

Esta falta de armonización entre los sistemas regulatorios aumenta los costos de cumplimiento, ya que las empresas necesitan ajustar sus estrategias para cumplir con los diferentes requisitos locales.

Falta de definiciones consistentes

Uno de los mayores desafíos que enfrentan las empresas es la variabilidad en las definiciones de OGM. Mientras países como Brasil tienen una definición clara (“organismo cuyo material genético ha sido modificado de forma no natural”), otros, como Chile, aún no tienen una definición formalizada. Esta inconsistencia puede generar incertidumbre sobre qué productos califican como OGM y cuáles no, impactando la planificación y ejecución de estrategias comerciales.

Procesos burocráticos y largos

Incluso en países con regulaciones más establecidas, los procesos para aprobar OGM pueden ser lentos y burocráticos. Las empresas suelen enfrentarse a:

Falta de plazos claros para completar la evaluación.

Demandas excesivas de documentación técnica, especialmente en países como Colombia y Ecuador.

Cambios periódicos en las normas, que pueden hacer que los procesos ya iniciados queden obsoletos.

Estos factores retrasan la entrada de nuevos productos al mercado, afectando la competitividad.

Percepción pública y políticas restrictivas

La opinión pública juega un papel importante en la definición de las políticas regulatorias. En países como Perú y Venezuela, la resistencia popular a los OGM ha llevado a la implementación de regulaciones más restrictivas o incluso prohibiciones de cultivos genéticamente modificados. Las empresas necesitan invertir en comunicación y educación para reducir el impacto de las percepciones negativas sobre los OGM.

Falta de infraestructura y capacidad técnica

Algunos países carecen de la infraestructura y los recursos humanos calificados para realizar las evaluaciones necesarias. Esto incluye laboratorios equipados para pruebas de seguridad alimentaria o ambiental y personal capacitado en biotecnología. Sin estos recursos, las revisiones pueden transferirse a terceros o realizarse internacionalmente, lo que aumenta el costo y el tiempo de aprobación.

Conclusión

Para las empresas que operan con OGM en América Latina, es fundamental adoptar un enfoque proactivo para afrontar los desafíos regulatorios. Esto incluye:

• Seguimiento constante de los cambios regulatorios en cada país.

• Colaboración con las autoridades locales para promover la armonización de normas.

• Compromiso con el público para aumentar la aceptación social de los OGM.

Si bien los desafíos son importantes, la región también ofrece importantes oportunidades debido a la creciente demanda de soluciones innovadoras en agricultura y alimentación. Con una estrategia bien estructurada, es posible superar barreras y capturar el potencial de este mercado en expansión.

En muchos países latinoamericanos, las regulaciones exigen que los productos que contienen OGM sean declarados cuando el porcentaje de material genéticamente modificado excede un umbral específico. Por ejemplo, en Brasil el etiquetado es obligatorio para los alimentos con más del 1% de OGM en su composición, al igual que Uruguay. Otros países, como Bolivia y Ecuador siguen porcentajes similares, 0,9%, mientras que en algunas naciones, como Chile, la legislación de etiquetado aún está mal definida.

	GMO requirements - Latin America
Argentina	Decreto del Poder Ejecutivo N°206/2001
Brazil	Decreto nº 4680/2003 Lei 11.105/2005 Portaria nº 2658/2003 IN Nº 1/2004
Bolivia	Decreto Supremo 2452 de 2015 Decreto Supremo 2735 de 2016
Chile	Decreto Supremo Nº 977/96
Colombia	Decreto 4254 de 2011
Ecuador	NTE INEN 1334-1 RTE 022-2008
Mexico	Ley de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados y Ley General de Salud
Paraguay	-
Peru	Not regulated
Uruguay	Res 4178/14
Venezuela	Not regulated