Materiales en Contacto con Alimentos: Lo Básico que Necesito Saber para Cumplir con las Regulaciones en América Latina

Listas Positivas

Organismos Genéticamente Modificados (OGMs)

Alérgenos

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)

La regulación de materiales que entran en contacto con alimentos (MCAs) en América Latina sigue dos enfoques principales: la alineación con las resoluciones del MERCOSUR y la implementación de requisitos nacionales específicos. Esta estructura busca garantizar que dichos materiales sean seguros, adecuados para su uso y no representen riesgos para la salud humana ni para el medio ambiente.

MERCOSUR: Armonización y Seguridad

Los países miembros del MERCOSUR adoptan un enfoque armonizado a través de resoluciones emitidas por el Grupo Mercado Común (GMC). Estas resoluciones incluyen listas positivas de sustancias permitidas, criterios de fabricación y estándares de migración de sustancias. Algunos ejemplos destacados son:

• GMC Res. Nº 03/92: Establece criterios generales para materiales en contacto con alimentos (MCAs), exigiendo buenas prácticas de manufactura, pureza adecuada y ausencia de transferencia de compuestos tóxicos a los alimentos.

• GMC Res. Nº 39/19: Actualiza los aditivos permitidos para plásticos en contacto con alimentos y establece límites más estrictos para sustancias como el BPA.

• GMC Res. Nº 40/15 y Nº 41/15: Regulan materiales celulósicos, como papel y cartón, utilizados para envasar o filtrar alimentos.

Los miembros plenos del MERCOSUR son Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay. Bolivia está en proceso de adhesión, mientras que Venezuela sigue suspendida de todos los derechos y obligaciones inherentes a su condición de Estado Parte.

Los MCAs están regulados por las resoluciones del Grupo Mercado Común, desarrolladas inicialmente por el Subgrupo de Trabajo Nº 3 (SGT Nº 3), encargado de establecer parámetros de armonización para los Reglamentos Técnicos y los procedimientos de Evaluación de la Conformidad en el marco del MERCOSUR.

Requisitos Generales para MCAs

Todos los MCAs, incluidas las utilidades domésticas, deben cumplir con la norma general de seguridad del MERCOSUR, la Res. GMC Nº 03/92, que exige que:

• Se fabriquen bajo buenas prácticas de manufactura (BPM).

• Sean adecuadamente puros.

• No transfieran compuestos nocivos o tóxicos a los alimentos.

• No provoquen cambios inaceptables en la composición, sabor u olor de los alimentos.

La misma resolución especifica límites generales de migración. Además, la Res. GMC Nº 32/99 define los métodos de prueba para determinar los valores de migración global.

Proceso de Petición para Nuevos Materiales

El proceso para incluir nuevas sustancias en las listas positivas requiere un análisis riguroso de seguridad, generalmente realizado por la ANVISA (Brasil) o la CONAL (Argentina) antes de ser sometido al grupo técnico del MERCOSUR.

Las sustancias ya aprobadas por normativas internacionales como las directivas de la Unión Europea o la FDA de Estados Unidos se incluyen con mayor facilidad. De lo contrario, las exigencias de información a compartir con las autoridades son mucho más complejas.

Regulaciones Nacionales

Aunque las resoluciones del MERCOSUR sirven como base, cada país miembro puede imponer requisitos adicionales. Por ejemplo:

• Brasil: Antes exigía registro solo para envases hechos con materiales reciclados como el PET-PCR. Ahora, con la nueva RDC Nº 843 e IN Nº 281/2024, solo se requiere la notificación de resinas PET-PCR grado alimenticio y artículos o envases finales que las contengan.

• Argentina: Exige el registro de envases primarios ante autoridades sanitarias como el INV y el INAL.

• Uruguay y Paraguay: Implementan procesos de registro específicos para MCAs.

Otros países de la región, como México, Chile y Colombia, adoptan regulaciones basadas en estándares internacionales, mientras que naciones como Perú y Bolivia desarrollan enfoques más restrictivos, incluyendo prohibiciones para sustancias como el BPA.

Otros Temas Relevantes

Además de las regulaciones sobre materiales, otros temas afectan directamente los envases y materiales utilizados en contacto con alimentos, como:

• Etiquetado de Organismos Genéticamente Modificados (OGMs): Busca informar al consumidor sobre la presencia de ingredientes genéticamente modificados, promoviendo decisiones de compra conscientes.

• Etiquetado de Alérgenos Alimentarios: Es esencial para proteger a individuos con alergias, identificando claramente los alérgenos en los productos.

• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Establecen directrices para la producción segura e higiénica de alimentos, previniendo contaminaciones y asegurando la calidad a lo largo de toda la cadena de producción.

Conclusión

La regulación de materiales en contacto con alimentos en América Latina refleja una compleja interacción entre estándares internacionales, resoluciones regionales y legislaciones nacionales. Para las empresas y los consumidores, la armonización de estas normas representa una oportunidad para promover la seguridad alimentaria, la innovación y la sostenibilidad en toda la región.

¡Pronto compartiremos más publicaciones sobre este tema!