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Envases y materiales plásticos en contacto con alimentos en el MERCOSUR

La regulación de plásticos, recubrimientos poliméricos, tintas y adhesivos destinados al contacto con alimentos es fundamental para controlar la transferencia de sustancias desde el envase hacia el alimento. En el MERCOSUR, los reglamentos técnicos armonizan requisitos que después son incorporados por cada Estado Parte.

Audio técnico en inglés

MERCOSUR Food Packaging and Food Contact Materials

¿Por qué son importantes estas reglas?

  • Las listas positivas definen monómeros, aditivos y otras sustancias autorizadas.

  • Los límites de migración controlan la transferencia de sustancias a los alimentos.

  • Los ensayos con simulantes reproducen distintos alimentos, tiempos y temperaturas de uso.

  • Las Buenas Prácticas de Fabricación ayudan a reducir contaminaciones y sustancias no añadidas intencionalmente.

Migración total y migración específica

La migración total representa el conjunto de sustancias no volátiles transferidas desde el material al simulante. El resultado puede expresarse en mg/dm² o mg/kg según la geometría, el volumen y las condiciones de uso del envase.

La migración específica se aplica a sustancias individuales, como monómeros, aditivos, metales, pigmentos y solventes. Los límites responden a criterios toxicológicos y pueden requerir métodos analíticos específicos.

Simulantes de alimentos

  • Simulante A: alimentos acuosos no ácidos.

  • Simulante B: alimentos acuosos ácidos.

  • Simulante C: alimentos alcohólicos, ajustando la concentración al producto.

  • Simulantes D y D’: alimentos grasos, de acuerdo con el material y el método.

La selección depende del alimento, el tiempo de contacto, la temperatura, el área de contacto y si el material es de uso único o repetido.

Solventes, pigmentos, tintas y adhesivos

Los solventes y los componentes de recubrimientos y adhesivos deben cumplir las listas y restricciones aplicables. Algunas sustancias tienen usos limitados o límites de migración específicos. Los materiales coloreados también están sujetos a criterios de pureza y límites para metales y otros elementos.

En envases impresos, la tinta debe aplicarse de modo que se evite el contacto directo con el alimento y la transferencia por set-off, salvo cuando la formulación sea específicamente adecuada para contacto directo.

¿Qué significa esto para su empresa?

  • Confirmar que todos los componentes de la estructura figuran en listas positivas o cuentan con una base regulatoria válida.

  • Definir simulantes, condiciones de ensayo y límites aplicables al uso real del envase.

  • Solicitar documentación de resinas, aditivos, masterbatches, tintas, adhesivos y recubrimientos.

  • Conservar evidencias para declaraciones de conformidad, clientes y autoridades sanitarias.

Esta guía es informativa. La evaluación debe considerar la composición completa, el país de comercialización, el alimento, las condiciones de uso y la versión vigente de las normas nacionales.

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