Panorama regulatorio de Brasil: guía para productos, químicos y envases

Working Heroes
29 jul
2 min de lectura

Brasil combina reglas horizontales de sustancias químicas y seguridad laboral con requisitos específicos para alimentos, envases, residuos, clima, importación y categorías reguladas de productos. Las empresas necesitan una estrategia integrada que cubra evidencia técnica, responsabilidades locales, datos de proveedores y control de cambios.

1. Inventario Nacional de Sustancias Químicas

La Ley 15.022/2024 creó el registro y el inventario nacional. Como regla general, las sustancias fabricadas o importadas en una cantidad igual o superior a una tonelada anual, promediada sobre los tres años anteriores, quedan dentro del alcance. En julio de 2026, la implementación práctica aún depende del sistema oficial y de reglamentación complementaria.

2. GHS, etiquetado y fichas de datos de seguridad

La NR-26 exige que los productos químicos usados en los lugares de trabajo se clasifiquen conforme al GHS y que el etiquetado preventivo y la ficha de datos de seguridad sigan los criterios y la norma técnica oficial aplicables.

3. Materiales y envases en contacto con alimentos

ANVISA regula los materiales en contacto con alimentos e incorpora requisitos del MERCOSUR, incluidas listas positivas, límites de migración y condiciones de uso. Los envases suelen estar exentos de registro, pero deben cumplir los reglamentos técnicos. Las resinas, artículos precursores y envases de PET posconsumo reciclado para contacto con alimentos están sujetos a notificación previa específica.

4. Envases plásticos y logística inversa

El Decreto 12.688/2025 creó el sistema nacional de logística inversa para envases plásticos y abarca envases primarios, secundarios y terciarios. Fabricantes, importadores, distribuidores y comerciantes deben evaluar su papel, el modelo operativo, los datos de masa colocada en el mercado y las pruebas de resultados.

5. Sistema Brasileño de Comercio de Emisiones

La Ley 15.042/2024 instituyó el SBCE. El sistema sigue en fase de implementación, incluida la gobernanza, las metodologías, el monitoreo, el reporte, la verificación y las reglas para activos. Las empresas potencialmente alcanzadas deben fortalecer inventarios de emisiones y controles internos.

6. Importación y acceso al mercado

El tratamiento administrativo depende de la clasificación arancelaria, la categoría del producto y el organismo competente. Los productos regulados pueden requerir licencia de importación, LPCO, DUIMP, registro, notificación, autorización o evidencia técnica antes del despacho o la comercialización.

Lista de preparación para el mercado

Definir producto, composición, uso, alegaciones y clasificación arancelaria.
Identificar importador, fabricante, titular de marca y responsables locales.
Mapear requisitos químicos, sanitarios, ambientales, aduaneros y laborales.
Validar SDS, etiquetas, especificaciones, ensayos, declaraciones y certificados.
Mantener inteligencia regulatoria y control de cambios.

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