Panorama regulatorio de México: químicos, etiquetado, COFEPRIS e importación

Working Heroes
29 jul
2 min de lectura

México gestiona el cumplimiento de productos y sustancias químicas mediante regímenes sectoriales de seguridad laboral, salud, medio ambiente, información comercial, residuos y comercio exterior. La clasificación correcta del producto y de la mercancía es el punto de partida para identificar autoridades, normas y documentos.

1. GHS y comunicación de peligros en los centros de trabajo

La NOM-018-STPS-2015 establece el sistema armonizado para identificar y comunicar peligros y riesgos de sustancias químicas peligrosas en los centros de trabajo. Las empresas deben revisar clasificación, pictogramas, palabras de advertencia, indicaciones de peligro, medidas preventivas, señalización y fichas de datos de seguridad para la operación mexicana.

2. Información comercial y etiquetado de productos

La NOM-050-SCFI-2004 contiene requisitos generales de información comercial para productos de consumo cuando no existe una norma más específica. Otras NOMs pueden definir idioma, contenido, símbolos, país de origen, datos del importador, advertencias, lote, caducidad e instrucciones.

3. Productos regulados por COFEPRIS

COFEPRIS emite licencias, registros, certificados y permisos para alimentos, suplementos, medicamentos, dispositivos médicos, productos biológicos, plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias tóxicas y determinadas actividades publicitarias. Los requisitos dependen del producto, uso, establecimiento y operación de importación.

Para alimentos, suplementos y bebidas no alcohólicas sujetos a permiso sanitario previo, la autoridad puede exigir documentación sanitaria, análisis y la etiqueta en español destinada al mercado mexicano.

4. Materiales peligrosos y controles ambientales

SEMARNAT mantiene autorizaciones para materiales y actividades riesgosas. La importación de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias o materiales tóxicos o peligrosos puede requerir autorización ambiental y coordinación con COFEPRIS, según la mercancía y la restricción no arancelaria aplicable.

5. Residuos, envases y planes de manejo

Las obligaciones de residuos se distribuyen entre competencias federales, estatales y municipales. La NOM-161-SEMARNAT-2011 trata los residuos de manejo especial y los flujos sujetos a planes de manejo, incluidos ciertos plásticos, papel, vidrio, metales, envases y residuos de grandes establecimientos o actividades específicas.

6. Importación y clasificación arancelaria

La fracción arancelaria y el NICO determinan aranceles y ayudan a identificar regulaciones y restricciones no arancelarias. SIAVI Data permite revisar información de la fracción y las medidas aplicables. La evaluación debe realizarse antes del embarque.

Lista de acceso al mercado mexicano

Definir producto, composición, uso, usuarios, alegaciones y categoría sanitaria o ambiental.
Confirmar fracción arancelaria, NICO y restricciones no arancelarias.
Identificar importador, responsable local, establecimiento y autorizaciones necesarias.
Validar etiquetas, SDS, especificaciones, ensayos, certificados y documentos sanitarios.
Mapear residuos, envases y planes de manejo aplicables.
Mantener inteligencia regulatoria para cambios en NOMs, aranceles y permisos.

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